国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第8号

药品GMP认证公告（第217号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，成都圣诺生物制药有限公司等117家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第217号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月二十一日

附件：　　　　　　　　　　　药品GMP认证目录（第217号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	成都圣诺生物制药有限公司	原料药（胸腺五肽、生长抑素）	川L0723
2	四川九峰天然药业股份有限公司	原料药（紫杉醇）	川L0729
3	昆明生达制药有限公司	胶囊剂	滇k0106
4	云南南诏药业有限公司	片剂	滇k0107
5	昆明蓝海中药材饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、煅制、炙制，毒性中药饮片：净制、切制、蒸制	滇k0108
6	云南楚雄云中制药有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制	滇k0109
7	荆州德安药业有限公司	橡胶膏剂	鄂L0513
8	张掖市金盛中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	甘L0168
9	甘肃新兰药药业有限公司	原料药（氢溴酸高乌甲素、乙酰乌头碱、水飞蓟素、依托泊苷）、胶囊剂（青霉素类）、颗粒剂（青霉素类）	甘L0174
10	甘肃省文县碧口制氧厂	医用氧（气态）	甘L0176
11	江西远健药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂	赣L0372
12	江西三九药业有限公司	口服溶液剂、软胶囊剂（抗肿瘤类）、乳膏剂（激素类）	赣L0373
13	江西南昌济生制药厂	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂、溶液剂（外用）、搽剂	赣L0374
14	高安市瑞东气体有限责任公司	医用氧（气态）	赣L0375
15	上海仁虎制药股份有限公司	原料药（盐酸莫索尼定）	沪L0458
16	上海景峰制药有限公司	原料药（玻璃酸钠）	沪L0459
17	上海百棵药业有限公司	合剂	沪L0460
18	上海乔源生物制药有限公司	原料药（胶原酶溶液）	沪L0464
19	上海福达制药有限公司	片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）	沪L0465
20	上海信谊天平药业有限公司	片剂、硬胶囊剂（二车间）	沪L0466
21	上海信谊嘉华药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	沪L0467
22	吉林省西点药业科技发展股份有限公司	原料药（瑞香素、奥扎格雷、唑来膦酸）、无菌原料药（阿魏酸钠）、片剂、硬胶囊剂	吉L0598
23	华北制药股份有限公司	原料药（西罗莫司、吗替麦考酚酯）	冀L0596
24	河北华旭药业有限责任公司	原料药（果糖）	冀L0597
25	唐山康神药业有限公司	溶液剂（外用）、乳膏剂（含激素类） 酊剂（外用，含激素类）、软膏剂	冀L0598
26	唐山凯源药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、口服溶液剂	冀L0599
27	保定中药制药有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）	冀L0600
28	保定市二环工业气体有限公司	医用氧（分装）	冀L0602
29	华北制药河北华民药业有限责任公司	片剂、胶囊剂	冀L0603
30	天津太河制药有限公司	胶囊剂（含抗肿瘤药）、原料药（盐酸博安霉素）	津L0230
31	北京太洋药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	京L0555
32	北京四环制药有限公司	原料药（马来酸桂哌齐特、盐酸纳洛酮）	京L0562
33	悦康药业集团北京凯悦制药有限公司	乳膏剂	京L0563
34	北京盛世龙药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、烫制、煨制、直接服用饮片	京L0564
35	威海路坦制药有限公司	片剂	鲁L0773
36	龙口新世纪药业有限公司	膏药，中药饮片（含毒性饮片）：净制、锻制、粉碎、炒制、炙制、蒸制、切制	鲁L0774
37	青岛国大药业有限公司	原料药（蚓激酶）、硬胶囊剂、片剂	鲁L0775
38	青岛金峰制药有限公司	原料药（N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、炎琥宁、盐酸托烷司琼、二氯醋酸二异丙胺、新鱼腥草素钠、甘草酸二铵、硫辛酸）	鲁L0776
39	菏泽市方明制药有限公司	原料药（罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素）	鲁L0777
40	山东博士伦福瑞达制药有限公司	乳膏剂、凝胶剂	鲁L0778
41	东营天东生化工业有限公司	原料药（肝素钠）	鲁L0779
42	山东北大高科华泰制药有限公司	原料药（尿激酶）	鲁L0780
43	山东威高药业有限公司	原料药（羟乙基淀粉130/0.4）	鲁L0781
44	巴林左旗合兴氧气乙炔厂	医用氧（液态汽化分装）	内L0159
45	内蒙古佳合药业有限公司	原料药（维胺脂）	内L0160
46	宁夏金太阳药业有限公司	片剂、颗粒剂，中药饮片：净制、切制、炮炙（炒制、蒸制、煮制），原料药（甘草酸单钾盐、甘草酸单铵盐）	宁L0039
47	陕西立众制药有限公司	片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、滴眼剂、酊剂	陕L0429
48	陕西太白山制药有限责任公司	原料药（甘羟铝）	陕L0430
49	陕西省科学院制药厂	口服溶液剂	陕L0431
50	南京中山制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	苏L0973
51	扬州中宝制药有限公司	原料药（氨力农）	苏L0974
52	南京先河制药有限公司	片剂（激素类）、硬胶囊剂（激素类）	苏L0975
53	江苏天禾迪赛诺制药有限公司	原料药（盐酸阿米洛利）	苏L0976
54	南京海源中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、烫制、燀制、粉碎、直接服用饮片，毒性饮片：净制、煮制、炙制、切制	苏L0977
55	扬子江药业集团有限公司	片剂（含头孢菌素类、抗肿瘤药）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）	苏L0978
56	安徽贝克联合制药有限公司	原料药（齐多夫定、奈韦拉平）	皖L0396
57	亳州市京皖中药饮片厂	中药饮片（含直接服用饮片、毒性饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制、	皖L0397
58	亳州市慈济堂中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	皖L0398
59	安徽东盛制药有限公司	原料药（阿司匹林、苯妥英钠、丙谷胺、对乙酰氨基酚、甲硝唑、氯硝柳胺、盐酸普鲁卡因、美沙拉秦）、片剂、硬胶囊剂	皖L0403
60	北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司	中药饮片（含毒性饮片，直接服用饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	皖L0405
61	安徽城市药业有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂	皖L0406
62	湖南天地恒一制药有限公司	硬胶囊剂	湘L0387
63	湖南洞庭药业股份有限公司	原料药（氨甲环酸）	湘L0388
64	重庆康乐制药有限公司	原料药（盐酸阿莫地喹）	渝L0263
65	重庆莱美药业股份有限公司	原料药（甲钴胺、纳米炭）	渝L0264
66	重庆市秀山红星中药材开发有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙	渝L0265
67	深圳信立泰药业股份有限公司	无菌原料药（头孢米诺钠）、软胶囊剂	粤L1006
68	珠海金鸿药业有限公司	颗粒剂、片剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）	粤L1007
69	深圳市资福药业有限公司	胶囊剂（避孕药）	粤L1008
70	新兴同仁药业有限公司	硬胶囊剂	粤L1010
71	深圳市天能药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、直接口服饮片	粤L1011
72	广东宝山堂制药有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水蜜丸），中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制	粤L1012
73	深圳市康普瑞中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制、粉碎	粤L1013
74	广东仙乐制药有限公司	软胶囊剂	粤L1014
75	浙江东盈药业有限公司	无菌原料药（头孢西丁钠、头孢替唑钠）	浙L0816
76	浙江弘盛药业有限公司	片剂、胶囊剂	浙L0824
77	台州市黄岩联化药业有限公司	原料药（齐多夫定）	浙L0825
78	浙江医药股份有限公司维生素厂	原料药（维生素E）	浙L0826
79	浙江司太立制药有限公司	原料药（盐酸左氧氟沙星）	浙L0827
80	湖州康企药业有限公司	原料药（氢氯噻嗪）	浙L0829
81	浙江景岳堂药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、蒸、煮、烫、煅、制炭、蜜炙、盐炙、姜炙、酒炙），毒性中药饮片：净制、切制、炮炙（蒸、煮）	浙L0830
82	浙江新华制药有限公司	原料药（螺内酯、他唑巴坦）、无菌原料药（舒巴坦钠、氯唑西林钠、替卡西林钠）	浙L0831
83	武汉大安制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂	L5538
84	江苏恒瑞医药股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂（均为抗肿瘤药）	L5539
85	清远嘉博制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	L5540
86	北京科卫临床诊断试剂有限公司	体外诊断试剂	L5541
87	陕西省康乐制药厂	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶）	L5542
88	河北九派制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	L5543
89	湖北广济药业股份有限公司	大容量注射剂	L5544
90	广西裕源药业有限公司	大容量注射剂（含聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）	L5545
91	江西立信药业有限公司	粉针剂	L5546
92	四川省长征药业股份有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	L5547
93	国药集团国瑞药业有限公司	冻干粉针剂	L5548
94	宁波市天衡制药有限公司	小容量注射剂、大容量注射剂	L5549
95	北京科美生物技术有限公司	放射性药品（体外诊断试剂）	L5550
96	贵州圣济堂制药有限公司	小容量注射剂	L5551
97	丽珠集团利民制药厂	大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）	L5552
98	济南利民制药有限责任公司	小容量注射剂	L5553
99	河南润弘制药股份有限公司	小容量注射剂（含激素类）	L5554
100	哈尔滨三联药业有限公司	小容量注射剂	L5555
101	哈尔滨博莱制药有限公司	粉针剂	L5556
102	黑龙江金九药业股份有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	L5557
103	武汉长联来福生化药业有限责任公司	冻干粉针剂	L5558
104	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（聚丙烯共混输液袋）生产线（V线）	L5559
105	华北制药股份有限公司	粉针剂	L5560
106	上海浩源生物科技有限公司	体外诊断试剂	L5561
107	海南海灵化学制药有限公司	粉针剂、冻干粉针剂（均为头孢菌素类）	L5562
108	浙江海正药业股份有限公司	冻干粉针剂	L5563
109	上海永华细胞和基因高技术有限公司	体外诊断试剂（酶联免疫法）	L5564
110	山西振东泰盛制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	L5565
111	武汉爱民制药有限公司	冻干粉针剂、小容量注射剂	L5566
112	南京先声东元制药有限公司	粉针剂（青霉素类）	L5567
113	广东邦民制药厂有限公司	粉针剂	L5568
114	华北制药股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	L5569
115	上海凯茂生物医药有限公司	注射用重组人促红素（CHO细胞）、注射用重组人干扰素γ（冻干粉针剂）	L5571
116	北京科兴生物制品有限公司	流感病毒裂解疫苗（小容量注射剂）	L5572
117	甘肃扶正药业科技股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	L5573