国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第26号

药品GMP认证公告（第221号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京圣永制药有限公司等196家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证目录（第221号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年三月二十三日
 

附件：

                               药品GMP认证公告（第221号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京圣永制药有限公司	口服溶液剂	京L0548
2	北京贝丽莱斯生物化学有限公司	口服溶液剂、灌肠剂	京L0549
3	北京三联制药有限公司	硬胶囊剂	京L0551
4	北京松兰饮片厂	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制	京L0557
5	北京星昊医药股份有限公司	原料药（醋酸奥曲肽）	京L0561
6	亚宝北中大（北京）制药有限公司	颗粒剂	京L0571
7	北京紫光制药有限公司	片剂（含抗肿瘤药）	京L0572
8	北京同仁堂制药有限公司	丸剂(水丸)、颗粒剂、散剂	京L0579
9	中国大冢制药有限公司	冲洗剂	津L0233
10	天津双维生物药业有限公司	原料药（羟乙基淀粉）	津L0235
11	中国大冢制药有限公司	滴眼剂	津L0236
12	天津赛诺制药有限公司	原料药(黄芪多糖)	津L0238
13	天津太平洋化学制药有限公司	原料药（丁酸氢化可的松、曲安奈德、哈西奈德）	津L0239
14	天津格斯宝药业有限公司	中药饮片（西洋参）	津L0240
15	天津敬一堂制药有限公司	片剂、胶囊剂	津L0241
16	天津中盛海天制药有限公司	片剂、颗粒剂	津M0245
17	华北制药河北华民药业有限责任公司	片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）	冀L0601
18	河北龙海药业有限公司	胶囊剂、片剂	冀L0608
19	河北永丰药业有限公司	颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂（水丸）	冀L0609
20	药都制药集团股份有限公司	丸剂（蜜丸、浓缩丸）、浸膏剂（甘草浸膏）	冀L0610
21	保定市金钟制药有限公司	搽剂	冀L0611
22	保定步长天浩制药有限公司	灌肠剂、原料药（盐酸特比萘芬）	冀L0612
23	河北三石药业股份有限公司	片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、栓剂	冀L0613
24	秦皇岛紫竹药业有限公司	原料药（孕二烯酮、孕三烯酮、氢溴酸樟柳碱、炔雌醇、炔雌醚、替勃龙）	冀L0614
25	河北东风药业有限公司	散剂	冀L0615
26	河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）、糖浆剂、酊剂	冀L0616
27	石家庄海力药业有限公司	原料药（盐酸雷尼替丁）	冀L0617
28	河北医科大学制药厂	原料药(阿德福韦酯）	冀L0618
29	河北世济唐威药业有限公司	丸剂（浓缩丸）	冀L0619
30	石家庄格瑞药业有限公司	滴眼剂、滴鼻剂	冀L0620
31	山西中远威药业有限公司	片剂	晋M0323
32	山西仟源制药股份有限公司	无菌原料药（甲硝唑磷酸二钠、磷霉素钠、磷霉素氨丁三醇、氨曲南、盐酸甲氯芬酯）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、栓剂、散剂	晋M0324
33	山西威奇达药业有限公司	原料药（青霉素V钾、双氯青霉素钠、克拉维酸钾二氧化硅1：1、克拉维酸钾微晶纤维素1：1、阿莫西林克拉维酸钾2：1、阿莫西林克拉维酸钾4：1、阿莫西林克拉维酸钾7：1、克拉维酸钾）、无菌原料药（阿莫西林钠、氯唑西林钠、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠、阿莫西林钠克拉维酸钾无菌粉5：1、阿洛西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、克拉维酸钾）	晋M0326
34	山西康宝生物制品股份有限公司	原料药（硫酸氨基葡萄糖钾）	晋M0327
35	山西东进制药有限公司	原料药（磷霉素钙、维生素C）、无菌原料药（磷霉素钠）	晋M0328
36	山西省吕梁中药厂	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	晋M0329
37	山西省吕梁中药厂	中药饮片:净制、切制、炮炙（炒、炙、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨、水飞、燀）	晋M0330
38	山西康宝生物制品股份有限公司	片剂（含外用）、硬胶囊剂	晋M0331
39	山西博华制药有限公司	无菌原料药（头孢唑肟钠、硫酸头孢匹罗）	晋M0332
40	内蒙古亿利能源股份有限公司药业分公司	片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂	内M0161
41	呼伦贝尔市精诚药业有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制	内M0162
42	大连金泉宝山生物工程制药有限公司	原料药(奈达铂)	辽M0423
43	东北制药集团股份有限公司	原料药[维生素C（精制三工段）]	辽M0424
44	沈阳格林制药有限公司	合剂	辽M0425
45	沈阳澳华制药有限公司	原料药（甲钴胺）、片剂、硬胶囊剂	辽M0426
46	哈药集团三精制药诺捷有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、膏药	黑M0420
47	哈尔滨儿童制药厂有限公司	胶囊剂、干混悬剂	黑M0421
48	哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司	片剂（头孢菌素类）	黑M0422
49	通用电气药业（上海）有限公司	片剂	沪M0475
50	上海万代制药有限公司	原料药（氢溴酸西酞普兰）	沪M0476
51	上海实业联合集团长城药业有限公司	原料药（溶菌酶）	沪M0477
52	上海迪赛诺化学制药有限公司	原料药（拉米夫定）	沪M0478
53	上海现代制药股份有限公司	片剂、糖浆剂、煎膏剂、原料药（积雪草总苷）	沪M0479
54	江苏豪森医药集团连云港宏创医药有限公司	原料药（米格列奈钙）	苏M1000
55	江苏汉晨药业有限公司	口服溶液剂、合剂、糖浆剂、滴剂	苏M1001
56	江苏海昇药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、酒剂、混悬剂（外用）	苏M1002
57	江苏福邦药业有限公司	乳膏剂	苏M1003
58	南京瑞年百思特制药有限公司	原料药(盐酸丙美卡因)	苏M1004
59	浙江仙居仙明制药有限公司	原料药（黄体酮）	浙M0838
60	浙江英格莱制药有限公司	片剂、中药饮片（珍珠粉）	浙M0839
61	浙江昂利康制药有限公司	原料药(头孢拉定)	浙M0840
62	浙江九旭药业有限公司	原料药(丙泊酚)	浙M0841
63	上虞京新药业有限公司	原料药（左氧氟沙星）	浙M0842
64	浙江浙邦制药有限公司	原料药（头孢拉定、头孢氨苄、头孢克洛）	浙M0843
65	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	原料药 (本芴醇)、片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)	浙M0844
66	浙江迪耳药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服混悬剂、糖浆剂	浙M0845
67	杭州中美华东制药有限公司	原料药(莫匹罗星、发酵冬虫夏草菌粉)	浙M0846
68	浙江惠松制药有限公司	颗粒剂、片剂	浙M0847
69	浙江江北药业有限公司	原料药（辛伐他汀）	浙M0848
70	浙江南洋药业有限公司	片剂、胶囊剂	浙M0849
71	台州市星明药业有限公司	原料药（氯氮平）	浙M0850
72	玉环洪福堂中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制	浙M0851
73	宁波明贝中药业有限公司	中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮、煨、燀、制炭、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁制、蜜炙),直接服用中药饮片、毒性中药饮片:净制、切制、炮炙（蒸、煮、姜汁制)	浙M0852
74	长兴制药有限公司	原料药（虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉)	浙M0853
75	浙江华纳药业有限公司	原料药（盐酸西替利嗪）	浙M0854
76	浙江天冉中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙、制炭、煅、蒸）	浙M0855
77	浙江尖峰药业有限公司	滴丸剂	浙M0856
78	合肥医用氧气厂	医用氧（液态）	皖L0399
79	马鞍山钢铁股份有限公司气体销售分公司	医用氧（液态）	皖M0400
80	安徽省百春制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂	皖M0402
81	安徽省润康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	皖M0407
82	安徽省双科药业有限公司	原料药（苄达赖氨酸）	皖M0409
83	安徽江中高邦制药有限责任公司	软膏剂、乳膏剂（含激素类）	皖M0411
84	安徽华辰制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	皖M0412
85	安徽源和堂药业股份有限公司	中药饮片（含毒性饮片）：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制	皖M0413
86	安徽宏业药业有限公司	原料药（乳酸钠溶液）	皖M0414
87	安徽省铜陵冰片厂	原料药（冰片）	皖M0415
88	安徽恒星制药有限公司	原料药（磷酸氢二钾、磷酸二氢钾）	皖M0416
89	芜湖中加生物药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	皖M0417
90	蚌埠丰原涂山制药有限公司	无菌原料药（赖氨匹林、盐酸丙帕他莫）、原料药（葡萄糖）	皖M0419
91	安徽丰原利康制药有限公司	原料药（对乙酰氨基酚）	皖M0420
92	安徽济丰药业有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（青霉素类、头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、原料药（甲磺酸多沙唑嗪）	皖M0421
93	合肥华威药业有限责任公司	洗剂、凝胶剂、搽剂	皖M0422
94	福建省泉州罗裳山制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	闽L0217
95	福建建东药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、中药饮片（熊胆粉）	闽L0218
96	空气化工产品（福州）有限公司	医用氧（液态、气态）	闽M0220
97	福建新武夷制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂（大蜜丸）、酊剂	闽M0221
98	福建瑶理药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法、制炭、蒸、煮、炖、煨、燀、制霜）、毒性饮片：净制、切制、炮炙（蒸、煮）	闽M0222
99	江西希尔康泰制药有限公司	片剂(含激素类)、胶囊剂	赣M0381
100	樟树宝成药业有限公司	片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、原料药（人工牛黄）	赣M0382
101	山东睿鹰先锋制药有限公司	无菌原料药（头孢硫脒）、原料药（头孢哌酮、头孢丙烯、美司钠、卡莫司汀）	鲁L0787
102	瑞阳制药有限公司	无菌原料药（美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠）、原料药（磺苄西林钠）	鲁L0788
103	山东罗欣药业股份有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、干混悬剂、无菌原料药（头孢哌酮钠、舒巴坦钠）	鲁L0789
104	青岛首和金海制药有限公司	原料药（甲硝唑、双氯芬酸钠、羧甲司坦、琥乙红霉素）、片剂、颗粒剂、散剂	鲁M0790
105	山东百瑞制药有限公司	无菌原料药（舒巴坦钠）	鲁M0791
106	山东润中药业有限公司	乳膏剂(含激素类)	鲁M0792
107	青岛百洋制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	鲁M0793
108	青岛九龙生物医药有限公司	原料药（肝素钠、硫酸软骨素）	鲁M0794
109	蓬莱诺康药业有限公司	硬胶囊剂	鲁M0796
110	山东绿叶制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（辣椒碱）	鲁M0798
111	山东新时代药业有限公司	原料药（盐酸阿夫唑嗪、阿昔莫司、单硝酸异山梨酯）	鲁M0799
112	济南高华制药有限公司	原料药（富马酸氯马斯汀、吲达帕胺）、片剂	鲁M0800
113	济南恒基制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、膜剂	鲁M0801
114	山东仁和堂药业有限公司	原料药（奥沙普秦、盐酸氟桂利嗪、单硝酸异山梨酯）	鲁M0802
115	保和堂（焦作)制药有限公司	硬胶囊剂	豫M0006
116	新乡华青药业有限公司	滴眼剂、溶液剂（外用）、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂	豫M0007
117	河南省武陟县永盛药材加工厂	中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制	豫M0008
118	河南禹欣药业有限公司	合剂、酒剂、糖浆剂、酊剂	豫M0009
119	濮阳市汇元药业有限公司	片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂	豫M0010
120	河南新乡华星药厂	无菌原料药（青霉素钠、青霉素钾）	豫M0011
121	河南省百泉制药有限公司	丸剂（水丸、蜜丸、浓缩丸、水蜜丸）	豫M0012
122	河南省福林制药厂	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	豫M0013
123	河南蜀中制药有限公司	无菌原料药（头孢噻吩钠、头孢哌酮钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗、盐酸头孢吡肟、头孢尼西钠）	豫M0014
124	郑州瑞康制药有限公司	原料药(兰索拉唑)	豫M0015
125	郑州豫密药业股份有限公司	片剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂	豫M0016
126	焦作福瑞堂制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂（含激素类）、原料药（对乙酰氨基酚、盐酸氯环利嗪、硝苯地平、舒必利、盐酸奈福泮、鱼腥草素钠、葫芦素、齐墩果酸）	豫M0017
127	武汉启瑞药业有限公司	原料药(门冬氨酸鸟氨酸）	鄂M0524
128	湖北同德堂药业有限公司	合剂、糖浆剂、酊剂、露剂	鄂M0525
129	黄冈市之和中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	鄂M0526
130	湖北省天济中药饮片有限公司	中药饮片（含毒性饮片）:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	鄂M0527
131	湖北惠海希康制药有限公司	软胶囊剂	鄂M0528
132	深圳万和制药有限公司	硬胶囊剂、滴眼剂	粤M1026
133	广东康博通药业实业有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）	粤M1027
134	深圳市云飞龙特种气体有限公司	医用氧分装(气态氧）	粤M1028
135	广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂	原料药(头孢丙烯、对氨基水杨酸异烟肼)	粤M1029
136	鹤山市广增中药饮片有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、粉碎	粤M1030
137	广东华南药业集团有限公司	软胶囊剂、滴丸剂	粤M1031
138	广东青云山药业有限公司	片剂	粤M1032
139	广州市香雪制药股份有限公司	气雾剂	粤M1033
140	广东新南方青蒿药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、中药饮片（直接服用饮片）	粤M1034
141	湛江市逢春制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸）	粤M1035
142	广东众生药业股份有限公司	滴眼剂	粤M1036
143	深圳京果制药有限公司	煎膏剂	粤M1037
144	东莞市一恒药业有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制	粤M1038
145	深圳奥萨制药有限公司	片剂	粤M1039
146	桂林中族中药股份有限公司	片剂（制粒前段工序）Ⅱ线、颗粒剂Ⅱ线、糖浆剂Ⅱ线	桂M0438
147	海南惠普森医药生物技术有限公司	片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）	琼M0223
148	重庆莱美药业股份有限公司	原料药（N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、伏立康唑)	渝M0271
149	重庆圣华曦药业股份有限公司	原料药(甲磺酸齐拉西酮、盐酸齐拉西酮、盐酸乐卡地平)	渝M0272
150	重庆华邦制药股份有限公司	片剂（含抗肿瘤药）、胶囊剂（含抗肿瘤药）、干混悬剂、颗粒剂、口服溶液剂	渝M0273
151	重庆天地药业有限责任公司	无菌原料药(美罗培南、氨曲南）	渝M0274
152	重庆天地药业有限责任公司	无菌原料药(头孢唑肟钠）	渝M0275
153	永兴隆（绵阳）医药保健品有限公司	中药饮片：净制、切制	川L0739
154	四川美大康中药饮片有限责任公司	中药饮片:净制、切制、炒制、醋制、盐制、蜜制、酒制、蒸制、炖制、燀制	川L0741
155	四川健能制药有限公司	乳剂、溶液剂（外用）	川M0749
156	修正药业集团四川制药有限公司	颗粒剂	川M0750
157	贵州肾元制药有限公司	胶囊剂、片剂	黔L0302
158	云南省曲靖药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂	滇k0112
159	陕西商洛盘龙植物药业有限公司	中药饮片:净制、切制、炒制、灸制（酒灸、蜜灸、醋灸、盐灸、姜汁制、燀制、制炭）、蒸煮制，毒性饮片:净制、切制	陕L0448
160	安康市利平制氧有限公司	医用氧（气态）	陕L0449
161	西安瑞丰制药有限公司	原料药（地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、倍他米松）	陕L0450
162	华东医药（西安）博华制药有限公司	原料药（吲哚布芬）	陕L0451
163	西安京西双鹤药业有限公司	冲洗剂	陕L0452
164	陕西宏府怡悦制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕L0453
165	陕西奥星制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂、散剂	陕L0454
166	宁夏永寿堂中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒制、炙制）	宁M0040
167	宁夏启元药业有限公司	原料药（阿奇霉素、克拉霉素）	宁M0041
168	新疆新姿源生物制药有限责任公司	原料药[结合雌激素(孕马尿提取物)]、乳膏剂（激素类）、片剂（激素类）	新K0067
169	新疆阿拉尔新农甘草产业有限责任公司	原料药（甘草浸膏）	新K0068
170	新疆富沃药业有限公司	原料药[甘草浸膏（粉）]	新K0069
171	新疆康平药业有限责任公司	原料药[药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱）]	新K0070
172	新疆天山制药工业有限公司	片剂、颗粒剂、原料药（甘草次酸、甘草酸A、甘草酸单钾M、甘草酸单钾A、甘草酸单铵盐A、甘草酸单铵盐S、甘草酸二钾、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草提取物粉、甘草甜味素R-19、甘草甜味素R-21、去甜酸甘草粉）	新K0071
173	新疆石油管理局机械制造总公司	医用氧（气态、液态）	新K0072
174	宝钢集团新疆八一钢铁有限公司能源中心制氧分厂	医用氧（气态、液态）	新K0073
175	国药集团新疆制药有限公司	酒剂、原料药（甘草锌、罗布麻浸膏、甘草浸膏），中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制，原料药[药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱原料药）]	新K0074
176	哈密钢掁气体有限责任公司	医用氧（气态、液态）	新K0075
177	伊犁昊丰工贸有限责任公司	医用氧（气态）	新K0076
178	新疆陆美工贸有限责任公司	医用氧（气态、液态）	新K0077
179	尉犁县金兴甘草制品有限公司	原料药（甘草浸膏）	新K0078
180	河南科伦药业有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）	M0081
181	河南蜀中制药有限公司	粉针剂(头孢菌素类）	M0082
182	北京赛生药业有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	M0083
183	武汉滨湖双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤膜输液用袋)	M0084
184	上海华中药业有限公司	大容量注射剂(三层共挤输液用袋)七车间	M0085
185	安徽双鹤药业有限责任公司	大容量注射剂（多层共挤输液袋，H线）	M0086
186	哈尔滨珍宝制药有限公司	冻干粉针剂（三车间）	M0087
187	青州尧王制药有限公司	大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)	M0088
188	珠海春天制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	M0089
189	天津新丰制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）2线、进口药品分包装（粉针剂）	M0090
190	长春生物制品研究所	冻干甲型肝炎减毒活疫苗、重组人干扰素α2b栓	M0091
191	原子高科股份有限公司	放射性药品（体内植入）	M0092
192	吉林迈丰生物药业有限公司	人用狂犬病疫苗（Vero细胞）	M0093
193	桂林大华制药股份有限公司	粉针剂(头孢菌素类）	M0094
194	长春豪邦药业有限公司	大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤膜输液用袋）	M0095
195	重庆圣华曦药业股份有限公司	粉针剂	M0096
196	浙江普康生物技术股份有限公司	冻干甲型肝炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）	M0097