国家食品药品监督管理局

公　　告

2011年　第7号

药品GMP认证审查公告（第227号）

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布成都东洋百信制药有限公司等101家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2011年1月24日至2011年2月2日。

　　监督电话：010-88330812
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
　　邮政编码：100053
　　电子邮件：wengxy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第227号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年一月二十一日

附件：                              药品GMP认证审查目录（第227号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	成都东洋百信制药有限公司	乳膏剂（含激素类，外用）、搽剂（外用）、油剂（外用）、硬胶囊剂（青霉素类）	四川省食品药品监督管理局	2010年10月27-28日	李洪培  王勇  贾俊伟
2	四川善德轩药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片、含直接服用饮片）：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制	四川省食品药品监督管理局	2010年10月30-31日	王岱官  许敏  彭荣军
3	四川康特能药业有限公司	丸剂	四川省食品药品监督管理局	2010年12月6-7日	李洪培  王岱官  司晓林
4	四川志远广和制药有限公司	原料药（茴拉西坦）	四川省食品药品监督管理局	2010年12月8-9日	李洪培  王岱官  司晓林
5	古蔺宏安药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制	四川省食品药品监督管理局	2010年12月4-5日	董  林  张良君  王芳
6	成都永康制药有限公司	颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2010年12月19-20日	林琪宇  易红兵  李伟
7	襄樊隆中药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、煎膏剂（膏滋）、搽剂、露剂、酒剂、酊剂（内服）、合剂	湖北省食品药品监督管理局	2010年10月30-1日	李亚武  屈红玲  熊志华
8	湖北浩信药业有限公司	原料药（琥乙红霉素、硝苯地平、铝碳酸镁、西咪替丁、羟喜树碱、曲匹布通、盐酸普罗帕酮）	湖北省食品药品监督管理局	2010年11月26-27日	王雨林  陈相龙  吴克和
9	湖北爱普生物工程有限公司	原料药（硫酸氨基葡萄糖）、硬胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2010年12月9-10日	刘爱萍  王夏  王建华
10	湖北泰榕药业有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸）、糖浆剂、散剂（含外用）、酒剂、洗剂（含中药提取车间）	湖北省食品药品监督管理局	2010年12月11-13日	刘爱萍  王夏  王建华
11	湖北福广制药有限公司	口服溶液剂（含抗肿瘤药）、合剂、酊剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂	湖北省食品药品监督管理局	2010年12月14-15日	刘爱萍  王夏  王建华
12	甘肃独一味生物制药股份有限公司	软胶囊剂	甘肃省食品药品监督管理局	2010年11月20-21日	杨锡  蒋永忠  薛勇
13	上海中西三维药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（呋喃硫胺）	上海市食品药品监督管理局	2010年11月10-11日	柳涛  蔡佳  杨伟东
14	日辉药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2010年10月15-16日	战峰  何文军  余方波
15	吉林隆泰制药集团有限责任公司	硬胶囊剂、丸剂（水蜜丸）、糖浆剂、酒剂、酊剂	吉林省食品药品监督管理局	2010年10月12-14日	战峰  何文军  余方波
16	通化茂祥制药有限公司	吉林省通化市建设大街4252号：硬胶囊剂（青霉素类）;吉林省通化市新胜北路567号：硬胶囊剂（含抗肿瘤药、头孢菌素类）、片剂（含抗肿瘤药、头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、滴丸剂、糖浆剂、酒剂、合剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、原料药[氯氧喹（抗肿瘤药）]	吉林省食品药品监督管理局	2010年11月16-19日	管恩杰  李军  沈文爽
17	吉林康龙药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2010年11月22-23日	管恩杰  李军  沈文爽
18	通化东日药业股份有限公司	乳膏剂、丸剂（浓缩丸）	吉林省食品药品监督管理局	2010年10月17-18日	战峰  何文军  余方波
19	吉林省恒和维康药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2010年11月21-22日	王喜民  迟军  郭颖
20	长春博泰医药生物技术有限责任公司	凝胶剂（外用）	吉林省食品药品监督管理局	2010年11月17-18日	王喜民  迟军  郭颖
21	吉林省神经精神病医药制药厂	片剂	吉林省食品药品监督管理局	2010年12月2-3日	张艳霞  郭旗军  周军
22	吉林吉春制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为固体制剂二车间）	吉林省食品药品监督管理局	2010年11月30-1日	张艳霞  郭旗军  周军
23	长春市氧气厂	医用氧（气态）	吉林省食品药品监督管理局	2010年12月4-5日	张艳霞  郭旗军  周军
24	吉林敖东集团力源制药股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2010年12月20-22日	王琳  徐茂义  王忠国
25	博福-益普生（天津）制药有限公司	散剂	天津市食品药品监督管理局	2010年11月3-4日	李俊杰  王守斌  吴妍汶
26	亚宝药业集团股份有限公司	片剂、硬胶囊剂	山西省食品药品监督管理局	2010年11月6-7日	孙晋霞  于如海  吕建刚
27	长治市三宝生化药业有限公司	无菌原料药（头孢拉定、头孢曲松钠）	山西省食品药品监督管理局	2010年11月20-21日	李青翠  张有龙  张武平
28	长治市三宝生化药业有限公司	糖浆剂、滴眼剂	山西省食品药品监督管理局	2010年11月20-21日	李青翠  张有龙  张武平
29	大同市利群药业有限责任公司	原料药（虫草被孢菌粉）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂、熨剂	山西省食品药品监督管理局	2010年11月28-29日	李晶晶  李三胜  宋桂花
30	山西华辉凯德制药有限公司	原料药（红花黄色素）	山西省食品药品监督管理局	2010年11月13-14日	张小山  张有龙  李立夏
31	山西云鹏制药有限公司	片剂（二、三车间）	山西省食品药品监督管理局	2010年11月27-28日	魏晋盛  李立夏  申晓芳
32	山西康庄药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、姜汁制、蜜炙），毒性饮片：净制、切制、蒸、煮	山西省食品药品监督管理局	2010年10月22-23日	张朔生  郭培新  高忠明
33	山西崇安堂药业有限公司	硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂	山西省食品药品监督管理局	2010年12月6-7日	赵运江  贾敏  高忠明
34	北京恒生药业有限公司	硬胶囊剂	北京市食品药品监督管理局	2010年11月8-10日	李卫华  张娟  安立华
35	北京首儿药厂	滴剂	北京市食品药品监督管理局	2010年10月25-26日	李卫华  张娟  王中旭
36	北京泰德制药股份有限公司	巴布膏剂、进口药品分包装（巴布膏剂）	北京市食品药品监督管理局	2010年11月1-2日	李卫华  王庆伟  刘海霞
37	山东宏济堂医药连锁有限公司中药饮片厂	散剂、灸剂，中药饮片（含直接口服饮片）：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、发酵	山东省食品药品监督管理局	2010年11月27-28日	曾昭江  孙忠亲  谢纪珍
38	青岛格瑞药业有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂、原料药（聚苯乙烯磺酸钙、醋酸甲地孕酮、盐酸乙哌立松）	山东省食品药品监督管理局	2010年12月11-13日	孔庆衍  孙成考  高宇源
39	福建省尤溪仙锦药业有限公司	中药饮片：含净制、切制、炮炙（炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、制炭、煅、蒸、煮、燀、发芽），毒性饮片：净制、切制、炮炙（炒、醋炙、盐炙、姜炙、蒸、煮）	福建省食品药品监督管理局	2010年10月30-1日	张书宇  李静瑜  陈恭铭
40	泉州东南制药有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法、制炭、煅、蒸、煮）	福建省食品药品监督管理局	2010年11月11-13日	李天扬  曾毅   陈东鸿
41	万源（福州）药业有限公司	口服溶液剂	福建省食品药品监督管理局	2010年11月25-26日	张江清  陈鹭颖  游伟平
42	海南海力制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（二车间）	海南省食品药品监督管理局	2010年11月20-21日	周毓惠  林凯  王刚
43	海南海神同洲制药有限公司	原料药（葛根素）	海南省食品药品监督管理局	2010年11月5-6日	张辉  林明世  冀金铃
44	安康市汉滨区秦安气体制售中心	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2010年11月23-25日	席虎臣  何江  沈伟
45	陕西博康沙制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	陕西省食品药品监督管理局	2010年11月6-8日	翁吉安  赵锐山  罗兰
46	宝商集团陕西辰济药业有限公司	口服溶、糖浆剂、合剂、酒剂、酊剂	陕西省食品药品监督管理局	2011年1月12-12日	席虎臣  何江  沈伟
47	陕西得安制药有限责任公司	片剂、胶囊剂（含头孢菌素类）	陕西省食品药品监督管理局	2010年12月3-5日	孟贵林  李教会  周军红
48	陕西医药控股集团山海丹药业有限责任公司	合剂	陕西省食品药品监督管理局	2010年11月29-30日	孟贵林  张小勇  李教会
49	东盛科技股份有限公司制药一厂	片剂（头孢菌素类	陕西省食品药品监督管理局	2011年1月12-12日	曹莉  李永亮  王影
50	西安鸣鹿药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁灸、蜜灸、油灸、煨）、粉碎	陕西省食品药品监督管理局	2010年11月27-28日	孟贵林  李教会  张小勇
51	福寿堂制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服液	湖南省食品药品监督管理局	2010年11月19-20日	盛义朝  张湘慈  蔡根深
52	湖南尔康制药股份有限公司	原料药（依地酸钙钠、炉甘石粉）	湖南省食品药品监督管理局	2010年12月18-19日	曾三平  蔡根深  章泽恒
53	湖南爱民制药有限公司	喷雾剂	湖南省食品药品监督管理局	2010年12月4-5日	李再新  邬季青  丁仁兴
54	湖南补天药业有限公司	口服液	湖南省食品药品监督管理局	2010年12月10-11日	周尚锦  尹开忠  王玉林
55	浏阳市康鑫中药科技有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒制、炙制、蒸制、煮制、制炭、燀制）	湖南省食品药品监督管理局	2010年12月6-7日	李再新  邬季青  丁仁兴
56	湖南华纳大药厂有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、干混悬剂	湖南省食品药品监督管理局	2010年12月19-20日	盛义朝  姚金成  余林宇
57	韩城市亿达制气厂	医用氧（气态）	陕西省食品药品监督管理局	2010年11月12-13日	苗梅莉  徐国庆  罗兰
58	重庆华立岩康制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂	重庆市食品药品监督管理局	2010年11月11-12日	李霞  于晶媛  刘棣
59	重庆药友制药有限责任公司	片剂、胶囊剂、散剂、原料药（右泛醇、四水合辅羧酶、盐酸纳洛酮、泛酸钠）	重庆市食品药品监督管理局	2010年11月24-26日	邓开英  张拥军  韩勇
60	重庆康刻尔制药有限公司	原料药（替米沙坦）	重庆市食品药品监督管理局	2010年12月2-3日	杨卫东  姜学美  刘棣
61	重庆西南制药二厂有限责任公司	片剂、胶囊剂、原料药（甲丙氨酯、天麻素、磷酸伯氨喹、卡托普利）	重庆市食品药品监督管理局	2010年12月21-23日	程宏  徐飞  郑小敏
62	河南蜀中制药有限公司	原料药（乳酸环丙沙星、盐酸伐昔洛韦、新鱼腥草素钠、双氯芬酸钠、氯唑沙宗、盐酸左氧氟沙星）、无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠）	河南省食品药品监督管理局	2010年9月17-19日	屈新义  周新建  商鹏
63	白云山汤阴东泰药业有限责任公司	口服溶液剂	河南省食品药品监督管理局	2010年11月15-16日	李国君  金丽萍  商鹏
64	河南福森药业有限公司	原料药（盐酸氟桂利嗪、桂利嗪、磷酸苯丙哌林、阿司匹林、盐酸小檗碱、硫酸氢小檗碱）	河南省食品药品监督管理局	2010年9月18-20日	李兰梓  张德民  赵焕霞
65	安阳钢铁股份有限公司	医用氧气（液态、气态）	河南省食品药品监督管理局	2010年11月13-14日	李国君  金丽萍  商鹏
66	浙江众益药业有限公司	片剂、胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2010年11月16-17日	陆家东  杨建国  吴惠萍
67	浙江天昊药业有限公司	胶囊剂（外用）、散剂、片剂	浙江省食品药品监督管理局	2010年11月18-19日	王宜祥  章展煌  俞浩
68	浙江海正药业股份有限公司	胶囊剂、片剂	浙江省食品药品监督管理局	2010年12月7-8日	王海燕  陈国强  孙其峰
69	宁波大红鹰药业股份有限公司	原料药（舒林酸、氟哌啶醇、吲哚美辛）	浙江省食品药品监督管理局	2011年1月12-12日	洪盈盈  邱红钰  叶卫国
70	常州方圆制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月19-21日	于如海  文惠玲  翁吉安
71	浙江奥托康制药集团股份有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月26-28日	朴晋华  高峰（稽查）  杨成钢
72	沈阳中国医科大学制药有限公司	粉针剂（均为头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2010年12月6-8日	马洪军  胡鹏飞  李奎平
73	上海华新生物高技术有限公司	注射用重组人白介素-2、重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊	国家食品药品监督管理局	2010年11月21-23日	刘燕鲁  鞠晓明  杨敬鹏
74	河南省新谊药业股份有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月25-27日	欧阳晓玫  李平（赣）  王姝
75	四川升和制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年12月6-8日	曹云波  唐道生  梁宏
76	湖南赛隆药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月19-21日	操复川  洪盈盈  唐嫒
77	江苏苏中药业集团股份有限公司	大容量注射剂（含聚乙烯输液瓶、多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月22-24日	于如海  文惠玲  翁吉安
78	北京托毕西药业有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月23-25日	高良美  李霞  韩小平
79	浙江奥托康制药集团股份有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月26-28日	朴晋华  高峰（稽查）  杨成钢
80	广东万年青制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月23-25日	王四清  张子平  于秀丽
81	天津太河制药有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2010年11月26-28日	高良美  李霞  韩小平
82	湖南一格制药有限公司	冻干粉针剂、冻干粉、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年10月19-21日	张亚萍  邹俊  吴凡
83	哈药集团三精制药股份有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2010年11月22-24日	葛芝红  李岗  田甸丰
84	陕西博森生物制药股份集团有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月23-25日	左崇杰  钟世杰  刘海燕
85	浙江丰安生物制药有限公司	冻干粉针剂、冻干粉剂	国家食品药品监督管理局	2010年12月6-8日	李亚武  张淑萍  王杰
86	安士制药（中山）有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月19-21日	赵宝龙  张伟东  贾敏
87	湖南五洲通药业有限责任公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年12月6-8日	姜莉  刘波  周祥敏
88	南京长澳制药有限公司	冻干粉针剂、粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2010年12月6-8日	李卫华  薛东升  王德胜
89	河北天成药业股份有限公司	大容量注射剂（聚丙烯输液瓶第二条生产线、玻璃输液瓶第三条生产线）	国家食品药品监督管理局	2010年12月6-8日	仲英  王忠国  全维明
90	广东岭南制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月22-24日	赵宝龙  张伟东  贾敏
91	华北制药河北华民药业有限责任公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2010年11月25-27日	张良君  段新民  王玉香
92	江苏济川制药有限公司	大容量注射剂、小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月25-27日	于如海  文惠玲  翁吉安
93	开封康诺药业有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月22-24日	欧阳晓玫李平（赣）王姝
94	山东康宁药业有限公司	大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2010年12月6-8日	许海鹰  王亚林  刘汉江
95	上海新亚药业有限公司	粉针剂（含头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2010年11月26-28日	赵通儒  曾秋初  费路华
96	黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药）	国家食品药品监督管理局	2010年9月11-13日	郝宝明  王泽山  党明安
97	华瑞制药有限公司	大容量注射剂（多层共挤膜即配型输液袋）	国家食品药品监督管理局	2010年11月22-24日	江映珠  宋敏  刘言
98	长春国奥药业有限公司	冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、凝血酶冻干粉	国家食品药品监督管理局	2010年7月18-20日	云秀玲  高卫胜  瞿健蓬
99	河南辅仁怀庆堂制药有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2010年11月19-21日	欧阳晓玫  李平（赣）王姝
100	山东华信制药集团股份有限公司	大容量注射剂（二车间）	国家食品药品监督管理局	2010年12月6-8日	魏锡庚  邹仲良  苗梅莉
101	成都康华生物制品有限公司	（ACYW135）四价脑膜炎球菌多糖疫苗（冻干粉针剂）	国家食品药品监督管理局	2010年9月12-14日	刘燕鲁  张晓松  石继春