按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,青岛国海生物制药有限公司等11家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
山东省食品药品监督管理局 二○一三年八月十九日
附表:山东省药品GMP认证目录
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
认证范围 |
认证日期 |
有效期至 |
发证机关 |
SD20130109 |
青岛国海生物制药有限公司 |
青岛市城阳区上马街道丹阳路南侧 |
原料药(醋酸甲地孕酮、盐酸乙哌立松、聚苯乙烯磺酸钙)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、干混悬剂、散剂 |
2013-08-16 |
2018-08-15 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130110 |
新华制药(高密)有限公司 |
高密市密水街道蜜水大街(西)2998号 |
片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂(含激素类) |
2013-08-16 |
2018-08-15 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130111 |
华熙福瑞达生物医药有限公司 |
山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号 |
原料药(玻璃酸钠) |
2013-08-16 |
2018-08-15 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130112 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
山东省济宁市新华路1号;*山东省邹城市经济开发区宏泰路1600号 |
无菌原料药(硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠);无菌原料药(*美洛西林钠) |
2013-08-16 |
2018-08-15 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130113 |
山东新时代药业有限公司 |
山东费县北外环路1号 |
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、颗粒剂、栓剂、滴丸剂、原料药(七氟烷、瑞舒伐他汀钙、米格列醇、盐酸柔红霉素、盐酸艾司洛尔) |
2013-08-16 |
2018-08-15 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130114 |
华润三九(枣庄)药业有限公司 |
枣庄高新技术产业开发区广润路99号 |
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂(均含中药前处理、提取)、散剂、油剂(外用)(均含中药前处理) |
2013-08-19 |
2018-08-18 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130115 |
山东端信堂大禹药业有限公司 |
兖州经济开发区西安中路 |
片剂、颗粒剂(均含中药前处理、提取) |
2013-08-16 |
2018-08-15 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130116 |
枣庄赛诺康生化股份有限公司 |
枣庄经济开发区谷山路18-1号 |
原料药(肝素钠) |
2013-08-16 |
2018-08-15 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130117 |
青岛海汇生物化学制药有限公司 |
青岛即墨市三里庄 |
片剂、散剂、干混悬剂 |
2013-08-16 |
2018-08-15 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130118 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
费县经济开发区岩滨大道西侧 |
无菌原料药(头孢替唑钠、头孢硫脒、头孢西酮钠、盐酸头孢替安、盐酸头孢吡肟、头孢哌酮钠) |
2013-08-16 |
2018-08-15 |
山东省食品药品监督管理局 |
SD20130104 |
山东鲁抗三叶制药有限公司 |
济宁市机电二路 |
片剂、硬胶囊剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取) |
2013-07-18 |
2018-07-17 |
山东省食品药品监督管理局 |
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